Quais são os detalhes básicos do extrato de maçã procianidina B2 29106-49-8?
A procianidina B2 é um dímero de procianidina tipo B de ocorrência natural, encontrado em maçãs jovens (Malus pumila Mill.) e sementes de uva. Como o componente ativo mais representativo entre as proantocianidinas oligoméricas (OPCs), a Procianidina B2 exibe a atividade antioxidante mais pronunciada entre seus oito isômeros.
Muitos produtos comercialmente disponíveis como "extratos de semente de uva" ou "polifenóis de maçã" apenas declaram o conteúdo total de polifenóis, não garantindo a presença estável e a quantificação precisa da proantocianidina B2, um monômero crítico. Isto representa desafios para os clientes B2 em termos de validação de eficácia, precisão da formulação e consistência de qualidade.
Para resolver isso, apresentamos este pó de procianidina B2 de alta-pureza (CAS: 29106-49-8), rigorosamente quantificado por HPLC. Ele representa não apenas uma matéria-prima, mas uma solução de ingrediente-ativo monomérico adaptada para gerentes de compras, engenheiros de desenvolvimento de produtos e tomadores de decisão de qualidade na indústria de extratos botânicos. Seguindo rigorosamente os padrões internacionais da farmacopeia e os sistemas de gestão de qualidade ISO, este produto oferece valor fundamental por meio de: monômeros claramente definidos, quantificação precisa por HPLC e rastreabilidade total durante toda a produção. Temos o compromisso de fornecer um dossiê abrangente do produto que apresente uma cadeia completa de evidências de qualidade, desde a estrutura molecular até os relatórios de liberação na fábrica, estabelecendo-nos assim como um elo confiável em sua cadeia de fornecimento.
PS: Esta página tem como foco a Ficha Técnica do produto.
Para obter informações sobre aplicação do produto, clique emIngrediente Antioxidante Procianidina B2 em Pó.
Para cadeia de suprimentos e soluções integradas, clique emExtrato de maçã em pó de procianidina B2 em estoque.
Quais são as propriedades físicas e químicas e os critérios de segurança?
| Nome Comum | Proantocianidina B2, Procianidol B2 |
| FDA UNII | L88HKE854X |
| Forma | Sólido |
| Número CAS | 29106-49-8 (Identificador Único de Substância Química) |
| Fórmula Molecular |
C₃₀H₂₆O₁₂
|
| Peso molecular | 578,52g/mol |
| EINECS | 200-488-7 |
| Ponto de fusão | 197-198 graus |
| Ponto de ebulição | 955,3±65,0 graus (760 mmHg) |
| Densidade | 1,705 g/cm³ (25 graus) |
| ponto de inflamação | 291,1 graus |
| LogP | 0,300 (est) |
| pka | 9,29±0,60 (previsto) |
| Aparência e características | Pó-esbranquiçado a marrom claro, livre de grumos e corpos estranhos visíveis |
| Solubilidade |
Solúvel em metanol, etanol, acetona e água; ligeiramente solúvel em acetato de etila. A solubilidade em DMSO atinge 98 mg/mL (169,39 mM). A solubilidade em água é relativamente baixa (aproximadamente 60 mg/mL). |
| Estabilidade | O armazenamento recomendado é em local fresco (<25°C), dry (relative humidity <60%), light-protected environment under sealed conditions. Under these conditions, the product has a shelf life of 24 months. |
Critérios de Segurança e Conformidade
Os padrões de segurança deste produto fazem referência abrangente aos requisitos regulamentares dos principais mercados, incluindo a China, a União Europeia e os Estados Unidos. Laboratórios internos e de terceiros-validaram todos os dados.
| Limites do Metal Pesado |
Está em conformidade com as restrições rigorosas descritas na edição de 2020 da Farmacopeia Chinesa e nos padrões reconhecidos internacionalmente: Chumbo (Pb) Menor ou igual a 10 mg/kg Arsênico (As) Menor ou igual a 0,5 mg/kg Cádmio (Cd) Menor ou igual a 0,1 mg/kg Mercúrio (Hg) Menor ou igual a 0,5 mg/kg Metais pesados totais Menor ou igual a 20 ppm |
| Resíduos de pesticidas | Cumpre os requisitos para análise de múltiplos-resíduos de pesticidas de extratos vegetais, conforme especificado no Capítulo 2.8.13 da Farmacopeia Europeia. |
| Controle Microbiano |
Bactérias Aeróbicas Totais Menores ou Iguais a 1.000 UFC/g Contagem total de fungos e leveduras Menor ou igual a 100 UFC/g Não detectável: Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus aureus |
| Declaração não-OGM e não{1}}irradiada | As matérias-primas deste produto são provenientes de fontes de maçã não{0}}transformadas geneticamente. Durante todas as etapas de produção e processamento, não foram empregadas técnicas geneticamente modificadas ou tratamentos de esterilização por irradiação, e é fornecida uma declaração por escrito. O produto está em conformidade com os requisitos de certificação Halal e Kosher. |
Como interpretar as especificações do produto via TDS?
A proantocianidina B2, como princípio ativo monomérico, apresenta intensidade de eficácia e cenários de aplicação diretamente influenciados por sua pureza. Uma Ficha Técnica (TDS) profissional não apenas define a pureza do HPLC, mas também elucida a lógica comercial e científica por trás das diferentes especificações.
Especificação padrão: HPLC maior ou igual a 6% de Proantocianidina B2. Isso representa a especificação monomérica de-alta pureza{3}}padrão do setor, adequada para pesquisa de eficácia direcionada e desenvolvimento de formulações premium.
| Especificação | Conteúdo típico | Implicações de custos | Eficácia e diferenças de aplicação |
| Grau padrão | 1% - 5% | Econômico | Adequado para-produtos básicos de saúde com baixo custo, como suplementos dietéticos padrão. A proantocianidina B2 é um componente de uma mistura de polifenóis. |
| Alto-grau de pureza | 6% - 10% | Ótima relação custo-eficácia | Os ingredientes ativos são claramente definidos, com cálculo preciso dos níveis de adição. Adequado para estudos de validação de eficácia e desenvolvimento-de formulações de alta qualidade voltadas para proteção cardiovascular, higiene bucal, anti-envelhecimento e outras áreas. |
| Nota de referência | 11% -15% | Alto custo | Principalmente para comparação analítica laboratorial; não recomendado para produção comercial em-grande escala. |
Considerações principais: A seleção de produtos com especificações diferentes envolve principalmente o equilíbrio entre custo, potência e posicionamento da formulação. Independentemente da especificação escolhida, você receberá nossa garantia consistente de confiabilidade no fornecimento de matérias-primas, testes de segurança e sistemas de controle de qualidade.
O que o COA inclui?
Comprometemo-nos a fornecer um Certificado de Análise (COA) em conformidade com os padrões internacionais em cada remessa. O desenvolvimento e a validação de nossas metodologias de teste incorporam padrões oficiais, como a Farmacopeia dos Estados Unidos, a Farmacopeia Europeia e a Farmacopeia Chinesa, para garantir a conformidade global dos dados. Além disso, todos os resultados de testes no COA são rastreáveis até seus registros originais e apoiam a verificação de auditoria por clientes ou terceiros.
Aviso Importante: As informações do COA fornecidas nesta página são apenas para fins ilustrativos, destinadas a demonstrar nossas dimensões e capacidades de controle de qualidade. Para a documentação específica do COA dos produtos reais, consulte a versão final emitida pelos nossos especialistas de negócios.
O que o fluxograma mostra?
Empregamos nosso processo proprietário de preparação verde para extrair e purificar com eficiência a procianidina B2 de alta{0}}pureza de maçãs jovens. O diagrama abaixo ilustra as principais etapas do processo, desde a matéria-prima até o produto acabado.
Mais informações: O fluxograma acima descreve as etapas principais do processo. Para obter informações de produção mais detalhadas sobre parâmetros de processo específicos, detalhes de capacidade e produção personalizada, entre em contato com nossos especialistas de negócios. Forneceremos consultoria técnica adicional adaptada às suas necessidades específicas.
Como a qualidade é garantida da fonte ao produto?
O sistema de gerenciamento de qualidade que estabelecemos constitui um ecossistema-fechado que abrange todo o ciclo de vida, desde o cultivo e produção, passando pelos testes até o lançamento. Seus princípios básicos são "orientados para a prevenção-, totalmente controláveis e com dados rastreáveis".
Controle de origem (upstream)
Vantagem geográfica: com sede em Shaanxi, China, uma das maiores regiões produtoras de-maçãs do mundo, com recursos abundantes e de alta{1}}qualidade de maçãs cruas.
Gestão padronizada de matérias-primas: Colaborar com fazendas contratadas auditadas, realizando testes anuais de base do solo e da água de irrigação para garantir a qualidade consistente das matérias-primas.
Dupla Verificação de Entrada de Matéria Prima: Cada lote deverá ser acompanhado de certificado de origem. Na chegada, os materiais passam por testes rápidos preliminares de CQ. Ao chegar à fábrica, os materiais passam por uma triagem preliminar de CQ (teor de umidade, triagem rápida TLC). Somente aqueles que passam por esse estágio são admitidos na área de retenção para posterior triagem abrangente de resíduos de pesticidas e metais pesados, garantindo que apenas matérias-primas de{3}}qualidade premium entrem na produção.
Controle do Processo de Produção (Midstream)
Gerenciamento de pontos críticos-baseado em HACCP: vários pontos críticos de controle (CCPs) são estabelecidos em toda a linha de produção. Por exemplo, o monitoramento on-line durante a purificação (CCP1) e a secagem (CCP2) garante que os processos operem dentro do "espaço de design" pré-validado.
Gerenciamento de rastreabilidade de lote: a implementação rigorosa de sistemas de liberação de área, identificação de materiais e registro eletrônico de lote elimina qualquer potencial de confusão ou contaminação-cruzada.
Garantia de Qualidade Laboratorial (Downstream)
Testes de liberação e estudos de estabilidade: Cada lote de produto acabado deve passar por testes abrangentes que abrangem todos os parâmetros físico-químicos e de segurança. Equipados com instrumentos analíticos avançados, incluindo HPLC, UV e GC, avaliamos vários indicadores de qualidade, como conteúdo de proantocianidina B2, substâncias relacionadas, perda por secagem, metais pesados e níveis microbianos.
Rastreabilidade Digital e Melhoria Contínua
Sistema de rastreabilidade eletrônica de ponta a ponta: o sistema MES permite a rastreabilidade eletrônica bidirecional desde os pedidos dos clientes até o despacho de vendas.
Validação oficial-terceira: os produtos acabados são enviados periodicamente a instituições terceirizadas-internacionais, como SGS e Eurofins, para testes paralelos, servindo como validação independente do sistema interno de controle de qualidade.
Quais certificações e documentos de suporte estão disponíveis?
Nosso compromisso transparente de qualidade e recursos de P&D são sustentados pelas seguintes certificações oficiais, tecnologias patenteadas e documentação de apoio.
Certificados de certificação do sistema:
- Certificação do Sistema de Segurança Alimentar ISO 22000
- Certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001
Documentação de suporte principal:
- FDA, KOSHER, HALAL, SC...
- Relatórios completos-de inspeção de qualidade do projeto (específicos do lote-)
- Ficha de dados de segurança de materiais (MSDS)
- Resumo do relatório de auditoria de fábrica
Reconhecemos plenamente a importância de revisar a documentação original durante a seleção do fornecedor. Caso você precise de acesso a originais ou cópias autenticadas dos certificados mencionados acima, documentação de patente ou arquivos de suporte específicos-de lote para avaliação formal do fornecedor ou para fins de referência, entre em contato com nosso gerente dedicado. Forneceremos total cooperação no fornecimento dos materiais necessários para apoiar seu processo-de tomada de decisão.
Quais aplicações de eficácia e suporte para formulações personalizadas estão disponíveis?
Com base em seus mecanismos moleculares bem{0}}definidos, a proantocianidina B2 de alta-pureza serve como matéria-prima ideal para o desenvolvimento de produtos funcionais-direcionados.
- Principais aplicações funcionais:
- Proteção Cardiovascular
- Estresse antioxidante
- Cuidados Bucais e Saúde Periodontal
- Clareamento da pele
Formulações combinadas recomendadas:
- Protocolo de saúde cardiovascular: Proantocianidina B2 + Coenzima Q10 + Extrato de Levedura de Arroz Vermelho. A sinergia de múltiplas-vias tem como alvo o estresse oxidativo, a função endotelial e o metabolismo lipídico para suporte cardiovascular abrangente.
- Protocolo de Higiene Bucal: Proantocianidina B2 + Xilitol + Extrato de Chá Verde. Para pasta de dente, enxaguante bucal e pós dentais, forneça soluções naturais anti-inflamatórias e anti{4}}periodontite.
- Solução iluminadora e anti{0}}envelhecimento: Proantocianidina B2 + Vitamina C + Ácido Hialurônico. Estabelece um sistema de cuidados com a pele multi-facetado que combina defesa antioxidante, inibição da melanina e reparação hidratante.
- Solução de nutrição e crescimento capilar: Proantocianidina B2 + Biotina + Cafeína. Para soros para couro cabeludo, xampus anti{3}}queda de cabelo e produtos similares, visando a saúde folicular.
Referência
[1]SUNG H, FERLAY J, SIEGEL RL, et al. Estatísticas globais de câncer 2020: estimativas globocanas de incidência e mortalidade em todo o mundo para 36 tipos de câncer em 185 países[J]. CA,2021,71 (3):209-249.
[2]SIDDALL JK, SHETTY SD, COOPEREH.Medições de gama-seminoproteína sérica e antígeno específico da próstata foram avaliadas para monitorar o carcinoma da próstata[J]. Química Clínica, 1986,32(11):2040-2043.
[3]VAN DEN BROECK T. VAN DENBERGH RCN,BRIERS E, et al. Recorrência bioquímica no câncer de próstata: recomendações do painel de diretrizes do câncer de próstata da Associação Europeia de Urologia [J]. Foco Urológico Europeu, 2020, 6(2): 231-234.
[4]DE LA IGLESIA R, MILAGRO FI, CAMPIONCAMPIONJ, et al. Propriedades saudáveis das proantocianidinas [J].BioFactors, 2010, 36(3): 159-168.
